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中国医药报|聚焦鼓励药械创新政策吹响中国医药创新集结号

2017-05-16 1184 分享

来       源:中国医药报

发布时间:2017年5月16日


5月11日~12日,国家食品药品监督管理总局连续发布公告,就《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》等4个征求意见稿向社会公开征求意见,4166金沙手机官网国药品医疗器械审评审批改革大步纵深推进。4个征求意见稿公布后,业界高度关注,踊跃参与,积极为推动药品医疗器械创新发展献计献策。


孟夏之日,万物并秀,医药界也感受到政策新风带来的惊喜和振奋。5月11日~12日,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门组织起草的《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》等4个文件亮相国家总局官网。


东方既白,中国医药行业创新发展的集结号已吹响,四“箭”齐发,瞄准的是一个靶标——创新。4个鼓励药品医疗器械创新文件征求意见受到业界密切关注,普遍称其“迈出医药审评审批改革历史上空前的步伐”,“具有里程碑式的意义”。记者采访中,业界人士对《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》凸显的政策亮点由衷点赞,并提出了更多建设性的意见和建议,也表达了对政策尽快完善落地的期盼。


指方向 坚信心 以创新驱动发展


“创新发展摆在‘五大发展理念’的首位。此次总局发布的4个征求意见稿。核心要素就是鼓励和推动药品医疗器械创新,从而引领4166金沙手机官网国医药行业走出一条创新驱动发展之路。”中国药品监督管理研究会执行副会长李云龙表示,这是总局落实国家发展战略,指引行业未来走向的大动作。


齐鲁制药研究院院长张明会认为,总局一次性推出4个改革文件征求意见,是在前期整顿的基础上,规范、引导、建立新的制度,支持和鼓励创新,力度很大,也很有针对性。如放开临床资源,鼓励医疗机构和社会资源加入临床研究。同时,在鼓励创新上更注重按照科学理念来开展审评审批,如临床试验机构资格认定改为-1 互联网药品信息服务(苏)-非经营性-2020-0069

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